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MINISTERO DELLA SALUTE – DECRETO 22 Agosto 2007

MINISTERO DELLA SALUTE - DECRETO 22 Agosto 2007 - Produzione, acquisto e distribuzione di vaccini per la profilassi immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi di emergenza. (GU n. 249 del 25-10-2007 )

MINISTERO DELLA SALUTE

DECRETO 22 Agosto 2007

Produzione, acquisto e distribuzione di vaccini per la profilassi
immunizzante obbligatoria degli animali e per interventi di
emergenza.

IL DIRETTORE GENERALE
sanita’ animale e farmaco veterinario
Visto il testo unico delle leggi sanitarie approvato con regio
decreto 27 luglio 1934, n. 1265 e successive modifiche o
integrazioni;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 8 febbraio 1954,
n. 320;
Vista la legge 23 giugno 1970, n. 503, modificata dalla legge
11 marzo 1974, n. 101;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833, in particolare l’art. 7;
Vista la decisione del Consiglio 90/424/CEE, del 26 giugno 1990
relativa a talune spese del settore veterinario;
Visto il decreto legislativo 27 gennaio 1992, n. 119, di attuazione
delle direttive n. 81/851/CEE, n. 81/852/CEE, n. 87/20/CEE e n.
90/676/CEE relative ai medicinali veterinari;
Visto il decreto 7 luglio 1992 per la produzione, acquisto e
distribuzione di antigene e vaccino per la profilassi immunizzante
obbligatoria degli animali e per gli interventi di emergenza;
Visto il decreto legislativo 24 luglio 1992, n. 358, testo unico
delle disposizioni in materia di appalti pubblici e forniture in
attuazione delle direttive 77/62/CEE, 80/757/CEE e 88/295/CEE;
Visto il decreto legislativo 30 dicembre 1992, n. 502 e successive
modifiche, recante norme sul riordino della disciplina in materia
sanitaria a norma dell’art. 1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421;
Visto il decreto legislativo 4 febbraio 1993, n. 66, attuativo
della direttiva n. 90/677/CEE e n. 92/18/CEE in materia di medicinali
veterinari e disposizioni complementari per i medicinali ad azione
immunologica;
Visto il decreto legislativo 30 giugno 1993, n. 270, relativo al
riordino degli Istituti zooprofilattici sperimentali a norma
dell’art. 1, comma 1, lettera h), della legge 23 ottobre 1992, n.
421;
Visto il decreto del Presidente della Repubblica 17 maggio 1996, n.
363, concernente il regolamento di attuazione della direttiva
91/685/CEE recante modifica della direttiva 80/217/CEE che stabilisce
misure comunitarie di lotta contro la peste suina classica;
Considerato che fin dal 1991 l’Istituto zoprofilattico sperimentale
dell’Umbria e delle Marche, in quanto sede del Centro di referenza
nazionale per le pesti suine, ha avuto l’incarico di allestire scorte
di antigene del virus della peste suina classica e di vaccino per
affrontare eventuali situazioni di emergenza;
Considerato che ogni anno viene emanato un apposito decreto nel
quale vengono stabiliti i quantitativi di antigene e di vaccino che
il Ministero della salute acquista come proprie scorte;
Considerato che negli ultimi anni la cifra a disposizione per
l’acquisto di dette scorte si e’ andata sempre progressivamente
riducendo al punto da non coprire piu’ la somma necessaria
all’acquisto delle dosi di vaccino necessarie a fronteggiare
un’eventuale emergenza, in rapporto al patrimonio suinicolo
nazionale;
Resosi pertanto necessario uno stanziamento d’emergenza per
l’acquisto di 500.000 dosi di antigene, immediatamente trasformabile
in vaccino (la suddetta quantita’ deriva da una valutazione
presentata dallo stesso Centro di referenza);
Decreta:
Art. 1.
Per far fronte a situazioni di emergenza il Ministero della salute
costituisce, ai sensi della legge 23 dicembre 1978, n. 833, scorte di
vaccino contro la peste suina classica.
E’ incaricato della produzione di vaccino contro la suddetta
malattia l’Istituto zooprofilattico sperimentale dell’Umbria e delle
Marche con sede in Perugia, per un numero complessivo di 374.900 dosi
che dovranno essere pronte alle date indicate nel contratto di
acquisto stipulato del Ministero della salute.
Detto quantitativo di vaccino verra’ ottenuto trasformando 203.000
dosi di antigene virale gia’ acquistato dal Ministero della salute
nel 2005 e 171.000 dosi di’ antigene virale gia’ acquistato dal
Ministero della salute nel 2006.
Il prezzo di trasformazione dell’antigene in vaccino e’ fissato in
0,12 euro per dose oltre IVA.
L’onere derivante dall’acquisto delle scorte di vaccini e di
antigeni grava sul capitolo 5100, art. 12, del bilancio del Ministero
della salute per l’anno 2007.

Art. 2.
E’ incaricato della produzione di antigene virale per ottenere in
tempi brevi vaccino contro la suddetta malattia l’Istituto
zooprofilattico sperimentale dell’Umbria e delle Marche con sede in
Perugia, per un numero complessivo di 500.000 dosi che dovranno
essere pronte alle date indicate nel contratto di acquisto stipulato
dal Ministero della salute.
Il prezzo di cessione del prodotto e’ fissato in 0,18 euro per dose
oltre IVA.
L’onere derivante dall’acquisto grava sul capitolo 5390 del
bilancio del Ministero della salute per l’anno 2007.

Art. 3.
L’Istituto zooprofilattico sperimentale dell’Umbria e delle Marche,
produttore dell’antigene e del vaccino contro la peste suina classica
di cui al presente decreto, per quanto concerne la preparazione, i
controlli di efficacia, di innocuita’ e di sterilita’ nonche’ il
confezionamento e la conservazione dei singoli prodotti immunizzanti
deve attenersi al relativo capitolato tecnico allegato al decreto
ministeriale 7 luglio 1992 relativo alla produzione, acquisto e
distribuzione di vaccini e antigeni per la profilassi immunizzante
obbligatoria degli animali, modificato con decreto ministeriale 23
gennaio 2007.
Per l’aggiornamento del capitolato tecnico e l’allestimento di
eventuali prodotti immunizzanti, diversi da quelli sopra indicati, di
cui si renda necessario l’approvvigionamento, sara’ cura del
Ministero della salute impartire all’Istituto produttore le
necessarie disposizioni.

Art. 4.
I prezzi di cessione dei prodotti immunizzanti di cui agli articoli
precedenti si applicano a decorrere dal 1° gennaio 2007.
Il presente decreto entra in vigore il giorno successivo a quello
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.
Roma, 22 agosto 2007
Il direttore generale: Ferri
Registrato alla Corte dei conti il 24 settembre 2007
Ufficio di controllo preventivo sui Ministeri dei servizi alla
persona e dei beni culturali, registro n. 6, foglio n. 235

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